毛花苷C制造中的原料来源控制要点？

主要原料为毛花洋地黄叶，选择有机种植基地，避免农残超标。

供应商认证GAP标准，定期农药检测。叶片干燥后粉碎，保持活性。

辅助溶剂如乙醇需工业级，回收率>90%。杂质控制在提取前。

批次追溯系统记录来源，符合GMP要求。异常时快速隔离。

多元化来源降低风险，如进口欧洲叶片补充本地短缺。

这些控制确保制造一致性。