HPLC是首选工具,C18柱、UV检测波长254nm,可量化纯度至99.5%。样品前处理包括超声溶解。
NMR光谱用于结构确认,1H-NMR显示氨基峰在6.5-7.5ppm。FTIR鉴定官能团,羧基峰在1700cm⁻¹。
水分测定采用Karl Fischer法,限值<0.5%。粒度分析用激光衍射仪,确保均匀性D50=50μm。
便携工具如pH计和熔点仪适用于现场检验,熔点范围151-153°C。
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软件如ChemStation集成数据,生成报告符合GMP要求。投资ROI高,减少退货率20%。
培训操作员是关键,确保工具校准每年。