HPLC是首选检测工具,使用氨基柱和水-乙腈流动相,检测波长195nm,定量杂质峰面积。
NMR光谱分析取代度,通过1H-NMR积分羟丙基信号与葡萄糖单元比例计算,通常目标值为0.8。
红外光谱(IR)用于确认功能基团,如羟基和醚键的特征吸收峰。
Karl Fischer滴定测定水分含量,应控制在10%以下。
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微生物限度测试适用于制药级产品,确保无菌符合USP<61>标准。
综合这些方法,可实现纯度>98%的可靠验证。
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