纯度检测是D-2-氨基己二酸质量控制的核心,常用HPLC和NMR等工具。
高效液相色谱(HPLC)可精确分离异构体,检测杂质含量,通常以UV检测器辅助。
核磁共振(NMR)用于结构确认,验证D-构型的立体纯度,适合研发阶段。
此外,红外光谱(IR)快速筛查官能团完整性,适用于日常检验。
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选择工具时,考虑实验室设备投资和检测灵敏度,确保符合 pharmacopeia 标准。
定期校准仪器有助于维持数据准确性,支持产品追溯。
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此外,红外光谱(IR)快速筛查官能团完整性,适用于日常检验。
选择工具时,考虑实验室设备投资和检测灵敏度,确保符合 pharmacopeia 标准。
定期校准仪器有助于维持数据准确性,支持产品追溯。
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