高效液相色谱(HPLC)是首选工具,分离杂质并量化纯度。配备UV检测器,方法验证符合ICH指南。
核磁共振(NMR)用于结构确认,1H-NMR谱峰在3.5-4.5ppm处特征明显。
气相色谱(GC)适用于挥发性杂质检测,FID检测器灵敏度高。
红外光谱(IR)快速筛查功能团,C=O伸缩峰在1750cm⁻¹。
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这些工具结合使用,确保实验室级精度。维护校准是日常要求。
便携式设备如FTIR正逐步应用于现场检测。
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