比卡鲁胺质量检测的常用工具和方法

HPLC是比卡鲁胺纯度检测的核心工具，检测波长254nm，分离杂质峰。方法验证包括线性、准确性和重复性，LOD低于0.05%。实验室需USP标准柱子。

FTIR光谱仪用于结构确认，比较指纹图谱。NMR提供详细分子信息，辅助异构体鉴定。仪器校准每年两次，确保数据可靠性。

微生物检测采用平板计数法，限值<100 CFU/g。水含量Karl Fischer滴定控制在0.5%内。B2B交易中，COA需包含这些结果。

自动化软件如Chromelon集成数据分析，提高效率。培训操作员掌握故障排除，减少误差。第三方实验室验证增强可。