单克隆抗体药物工业制备：从杂交瘤到规模化纯化的高效路径

单克隆抗体药物制备以杂交瘤技术为基础，通过细胞融合产生稳定抗体分泌细胞系，实现高纯度抗体表达。工业上游发酵优化CHO细胞培养，提高产量达5g/L。

下游纯化采用亲和层析与离子交换工艺，确保抗体纯度>99%。自动化设备集成降低成本20%，加速从实验室到GMP生产的转化。

该制备路径显著提升药物商业价值，适用于肿瘤靶向治疗市场，年产值超千亿，推动生物制药产业升级。