工业化抗体生产优化：从细胞培养到纯化工艺的规模化策略

抗体生产核心采用CHO细胞悬浮培养系统。优化生物反应器参数与营养补充，实现细胞密度超10^7 cells/mL，批次产量提升25%，显著提高工业效率。

下游纯化整合亲和层析、离子交换及病毒去除工艺，确保纯度>99%。自动化生产线缩短周期30%，降低运营成本，推动单克隆抗体商业化。

规模化生产注重GMP合规与过程验证。数据驱动优化减少批次失败率，助力制药企业加速市场上市，创造高额回报。