单抗制备工业化工艺：从细胞表达到纯化提纯的效率优化策略

单抗制备以CHO细胞系表达为主，采用波袋或生物反应器培养，实现高密度发酵。优化培养基配方可提升产量20%以上，降低成本。

下游纯化包括亲和层析和离子交换，结合病毒灭活确保纯度>99%。连续工艺集成缩短周期30%，增强工业竞争力。

高效单抗制备驱动生物制药市场扩张，年产值超千亿。技术创新保障合规，助力企业快速上市新药。