蛋白质纯度检定技术在生物制药工业中的关键应用与优化策略

蛋白质纯度检定是生物制药工业的核心质量控制环节，主要采用SDS-PAGE电泳和HPLC色谱技术评估杂质水平。高效方法可快速鉴定目标蛋白占比，确保下游纯化工艺优化，降低生产成本。

在工业规模应用中，结合UV吸收光谱和质谱联用分析，提升检定灵敏度至99%以上。定期验证标准曲线和系统适用性，符合GMP规范，避免批次间变异。

未来趋势向自动化平台倾斜，如在线监测系统集成，实现实时纯度反馈。企业应投资培训，提升操作精度，推动蛋白质药物产业高质量发展。