生物制药工业中脂多糖污染检测与去除的关键技术应用

脂多糖（LPS）作为革兰氏阴性菌内毒素，在生物制药工业中易导致产品污染，引发免疫反应风险。工业生产需严格监控LPS水平，以符合GMP标准，避免下游纯化失效。

LPS检测常用LAL法或重组因子C试剂盒，灵敏度达0.005 EU/mL，支持在线监测。制药企业通过自动化系统实现实时反馈，提升工艺效率与合规性。

去除策略包括超滤、亲和层析及氧化处理，结合CIP清洗优化回收率。实际应用中，这些技术可将LPS残留降至<0.1 EU/mL，确保注射剂安全。