阿托伐他汀片制药工艺与质量控制概述

制药工艺从原料合成开始，采用GMP标准控制颗粒大小与杂质含量，压片后检测硬度与崩解时间。

质量控制包括HPLC分析与溶出度测试，确保每批次符合药典要求，支持高效规模化生产。