盐酸伐地那非片制药工艺优化与质量控制关键技术

盐酸伐地那非片采用湿法制粒工艺，控制活性成分均匀分布，避免结块并提升溶出速率。

质量控制聚焦HPLC检测杂质水平，符合ICH指南，确保批次一致性与生物利用度。

工艺优化通过DOE方法调整参数，降低能耗并提高产量，适用于大规模制药。