外泌体表征技术在工业生物制造中的标准化应用与优化策略

外泌体表征依赖纳米粒子跟踪分析（NTA）和动态光散射（DLS）等技术，实现尺寸、浓度和表面标志物的精确测量。这些方法在工业规模分离过程中，确保外泌体纯度达95%以上，支持高效下游加工。

在生物制造流程中，流式细胞术结合免疫标记用于外泌体亚群鉴定，避免污染风险。标准化协议如MISEV指南，帮助企业优化表征参数，降低批次变异性，提高产品一致性。

未来，外泌体表征将融入自动化生产线，利用AI辅助数据分析，实现实时监控。该技术推动个性化药物开发，助力工业从实验室向商业化转型。