表皮重组生长因子在工业化生产中的应用与质量控制

表皮重组生长因子（rhEGF）是一种由53个氨基酸组成的单链多肽，利用大肠杆菌或酵母表达系统进行重组生产。工业发酵工艺优化可显著提高表达量和纯度，确保产品生物活性。

下游纯化过程采用多步层析技术，包括离子交换、亲和层析和尺寸排阻，确保去除宿主蛋白和内毒素。质量控制严格遵循GMP规范，检测项目涵盖纯度、活性及无菌性。

rhEGF在医药领域促进创面愈合，在化妆品中提升皮肤修复效能。工业化生产需关注稳定性配方设计，以维持因子活性并符合法规要求。