设备通常满足ICH Q1A指南要求,温湿度控制精度分别达到±0.5℃和±2.5%RH,确保试验数据可追溯。
采用进口制冷机组与双风机循环系统,实现箱内温度场均匀性优于±1℃,有效避免局部偏差。
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配备独立限温报警、断电恢复及数据记录功能,全面满足GMP规范对药品研发与质量控制的要求。
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