药品标准品在制药质量控制中的作用与标准化应用指南

药品标准品由纯化化合物制成，用于HPLC和GC分析，提供准确的定量基准。

在制药生产中，标准品帮助验证批次一致性，遵守GMP要求，提升产品质量安全。