单克隆抗体生产工艺概述:细胞培养与纯化技术在制药工业的应用

生物制药 2026-01-11 查询: 生产单克隆抗体
摘要:单克隆抗体生产通过杂交瘤技术和生物反应器,实现高纯度药物输出。

细胞培养阶段使用搅拌式生物反应器,控制pH和温度以优化抗体表达。

纯化过程采用亲和层析和离子交换柱,确保抗体纯度达99%以上。

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质量控制包括ELISA检测和GMP标准遵守,保证产品安全性和一致性。

发布时间:2026-01-11
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