盐酸萘甲唑啉滴眼液以盐酸萘甲唑啉为活性成分，属α-肾上腺素受体激动剂，用于缓解过敏性结膜炎引起的眼部充血。制药过程采用无菌配液工艺，首先将原料溶于纯化水中，加入硼酸、硼砂等pH调节剂及等渗剂，严格控制pH值在5.0-6.0范围。
配液后经0.22μm微孔滤膜无菌过滤，采用单剂量或多剂量无菌灌装技术，避免抑菌剂污染风险。关键工序包括原料合成优化，从1-萘乙酸经酰胺化、脱水环合、成盐制得高纯度API，总收率可达50%以上。
相关行业报告
生产严格遵循GMP规范，进行杂质控制、含量均匀性及无菌检验，确保符合《中国药典》标准，产品稳定性良好，适用于眼科临床应用。