干热灭菌生物指示剂在制药工业中的应用:验证灭菌有效性的核心工具与操作规范 - 制药工业 - 国尼卡

干热灭菌生物指示剂在制药工业中的应用:验证灭菌有效性的核心工具与操作规范

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摘要:本文探讨干热灭菌生物指示剂的作用、选择与验证方法,确保制药过程的无菌性。

干热灭菌生物指示剂主要使用芽孢杆菌,如Geobacillus stearothermophilus,用于监测高温灭菌过程的生物负载减少。

在实际应用中,指示剂置于灭菌设备关键位置,灭菌后通过培养验证存活率,确保灭菌参数达标。

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定期使用生物指示剂有助于符合GMP标准,提高产品质量控制,减少污染风险。

发布时间:2026-01-23
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