制剂工艺涉及原料混合、成型和包装等环节,需严格控制温度、湿度参数,以保证药物均匀性和稳定性。
通过引入自动化设备和过程分析技术(PAT),可实时监测工艺变量,减少批次差异,提高生产效率。
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合规性是制剂工艺的核心,遵守GMP标准,避免污染风险,确保最终产品安全有效。
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