医药中间体制造的质量控制从原料入库开始。严格检验供应商提供的原料纯度和杂质含量，使用HPLC等仪器进行检测，避免污染源头。
生产过程中，工艺参数监控至关重要。温度、pH值和反应时间需实时记录，任何偏差都应立即调整，以保证中间体收率和稳定性。
中间体分离纯化阶段，采用多级过滤和结晶技术去除杂质。定期校准设备，确保操作符合GMP标准，减少批次间差异。
相关行业报告
成品放行前，进行全面检测，包括外观、含量和溶解度测试。建立追溯系统，便于问题追溯和召回。
此外，员工培训是质量控制的软实力。定期开展合规培训，提升操作规范性，降低人。