评估供应商资质首先审查GMP和ISO 9001认证,确保生产环境合规。现场审计可验证设备维护和人员培训记录。
产能评估包括年产量和交货周期,目标为每月500kg以上以匹配需求。财务稳定性通过信用报告确认,避免中断风险。
产品一致性需COA和批次测试数据支持,杂质控制在0.5%以内。环保资质如REACH注册对欧盟出口至关重要。
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合作历史和客户反馈是关键,优先选择有制药巨头供货经验的供应商。合同中纳入罚则条款强化责任。
数字化工具如ERP系统可实时共享资质信息,提升评估效率。
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