IGF-1在工业生物制药领域的纯化工艺与质量控制

IGF-1作为重要生长因子，在细胞培养与组织工程领域应用广泛。工业生产主要采用大肠杆菌或酵母表达系统，经发酵、破碎、层析纯化等多步工艺获得高纯度产品。

质量控制重点包括纯度≥98%、生物活性、N端序列准确性及内毒素水平。严格的GMP规范确保产品安全性和批次稳定性，满足临床与科研需求。