核酸标准品在生物制药与分子诊断中的应用及其质量控制规范

核酸标准品作为参考物质，在PCR检测和基因测序中提供准确基准，确保实验结果可靠。

其生产需遵守GMP规范，包括纯化、定量和稳定性测试，以满足制药工业需求。

在临床诊断中，核酸标准品有助于校准仪器，提升检测灵敏度和特异性。