制药行业注射用水标准的关键要求与质量控制策略解析
制药工业
2026-01-10
查询: 注射用水标准
关键词：
注射用水标准
摘要：概述注射用水标准的规范，确保制药过程的安全性和合规性。
注射用水标准遵循USP和EP规范，要求电导率低于1.3μS/cm，内毒素水平小于0.25EU/mL。
生产过程包括多级蒸馏或反渗透，定期监测微生物和颗粒物以维持无菌状态。
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质量控制强调验证系统设计和日常维护，防止污染风险。
发布时间：2026-01-10
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