青霉素钾盐的生产工艺与质量控制关键点解析
制药工业
2026-01-11
查询: 青霉素钾盐
关键词：
青霉素钾盐
摘要：青霉素钾盐作为经典β-内酰胺类抗生素，其结晶纯化工艺直接影响成品质量与稳定性。
青霉素钾盐主要通过青霉素G钠盐与醋酸钾置换反应制得，控制pH在5.0-6.0之间可获得最佳结晶收率。
生产中严格控制有机溶剂残留和重金属离子含量，是确保注射用青霉素钾盐符合药典标准的关键。
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近年来采用连续结晶技术和在线PAT监测，大幅提升了产品批间一致性和生产效率。
发布时间：2026-01-11
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