Glasdegib活性药物成分的制药生产与质量控制要点
制药工业
2026-01-12
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glasdegib
摘要：Glasdegib作为Smoothened抑制剂，其API生产需严格GMP规范，确保高纯度与批次一致性。
Glasdegib合成涉及多步有机反应，包括叠氮化与还原工艺，需控制关键中间体纯度。
生产采用GMP标准设施，强调过程验证与杂质控制，支持AML治疗药物稳定供应。
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质量控制聚焦含量均匀性、残留溶剂及稳定性测试，确保符合药典与监管要求。
发布时间：2026-01-12
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