胱抑素C在生物制药工业中的应用：肾功能生物标志物生产优化与质量控制策略

胱抑素C是一种低分子量蛋白酶抑制剂，在生物制药领域广泛用于肾功能评估试剂的生产。其工业制造涉及重组蛋白表达系统，如大肠杆菌或CHO细胞培养，确保高纯度与生物活性。

生产优化策略包括上游发酵工艺改进和下游纯化技术应用，如亲和层析和超滤，提高产量达30%以上。同时，质量控制标准符合GMP规范，检测批次稳定性。

在制造业中，胱抑素C试剂的自动化生产线提升了规模化能力，降低成本，支持临床诊断市场扩展，推动肾病早期筛查的工业化进程。