医用PCR技术在分子诊断领域的应用与制造优化策略

医用PCR，即聚合酶链反应技术，是分子诊断的核心工具，通过热循环实现核酸扩增，提高检测灵敏度和特异性。在制造业中，需注重精密温控系统设计。

制造过程强调生物兼容材料选用和自动化装配，以确保设备稳定性。质量控制包括校准验证和无菌生产，符合ISO 13485标准，提升产品可靠性。