Drug Master File在制药工业中的应用与监管作用（28字）

Drug Master File（DMF）是制药制造商向FDA提交的文档，包含设施、过程和材料的详细信息，用于支持新药申请而不泄露专有信息。

DMF分为五种类型，如Type II用于活性成分，Type III用于包装材料，确保供应链保密性和合规性。