4,4-二甲基-1-戊烯制造中的质量控制要点?

制造 2025-11-06 查询: 4,4-二甲基-1-戊烯
摘要:质量控制聚焦纯度检测和批次一致性。

原料进厂检验GC-MS分析,确保碳链结构正确。

反应过程在线监测pH和温度,偏差控制在±1℃。

成品检测包括密度(0.682 g/mL)和沸点(101℃)验证。

批次间比较使用NMR光谱,杂质峰不超过0.5%。

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文档化全过程,符合GMP标准,便于追溯。

异常处理协议包括隔离和重新加工。

发布时间:2025-11-06
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