重组抗体生产工业化优化：提升规模效率与商业价值的生物制造策略

重组抗体生产依赖CHO细胞表达系统，通过基因工程构建高表达载体，实现稳定克隆筛选。工业发酵优化DO、pH参数，确保细胞密度达10^7/mL以上。

下游纯化采用亲和层析与离子交换技术，回收率超90%。工艺放大验证减少批次变异，提升GMP合规性，降低生产成本20%以上。

商业价值显著：加速新药上市，市场规模预计2030年超500亿美元。企业可通过自动化平台实现柔性制造，抓住个性化医疗机遇。