EGFR抗体在生物制药工业中的规模化生产工艺与肿瘤靶向治疗应用

EGFR抗体靶向表皮生长因子受体，抑制肿瘤细胞增殖。在生物制药工业中，采用CHO细胞表达系统实现高产率表达，纯化工艺包括亲和层析和离子交换，确保抗体纯度达99%以上。

工业化生产中，工艺优化聚焦上游发酵和下游纯化环节，引入连续制造技术降低成本，提高批次一致性。该抗体药物如西妥昔单抗，已广泛应用于结直肠癌和头颈癌治疗。

未来，EGFR抗体与ADC药物偶联将扩展应用领域，制药企业需加强GMP合规与供应链管理，以满足全球市场需求。