细胞基因治疗：生物制造工业化进程中的关键技术与挑战

细胞基因治疗融合CRISPR-Cas9等基因编辑工具，在GMP洁净室中修饰患者自体细胞或病毒载体，实现癌症和遗传病根治性干预，提升疗效并降低副作用。

工业制造面临病毒纯化、细胞扩增一致性和冷链物流难题。采用连续流生物反应器和自动化封装系统，可实现从实验室到万吨级规模化生产，优化成本结构。

未来，数字孪生与AI预测维护将加速细胞基因治疗商业化，推动生物制药工业向个性化、智能化转型，满足全球医疗需求。