免疫单克隆抗体在生物制药中的制备与临床应用

免疫单克隆抗体通过杂交瘤技术制备，亲和力Kd<10nM，针对特定抗原如HER2。CHO细胞表达系统产量达5g/L。

临床应用聚焦肿瘤免疫，如PD-1抑制剂，提升T细胞活性，客观缓解率达40%。安全性高，半衰期21天。

未来优化人源化工程，降低免疫原性。制药企业需合规GMP生产，确保疗效与可及性。