PCR电泳技术在工业生物制药质量控制中的优化应用与实践指南

PCR电泳作为分子生物学关键技术，在工业生物制药中用于扩增产物分离与纯度验证。通过琼脂糖凝胶电泳，精确分析DNA片段大小，确保基因工程产品符合GMP标准。

优化PCR电泳流程需选用高分辨率缓冲液和自动化电泳仪，缩短检测周期至2小时内。结合荧光染料实时监测，提高灵敏度至ng级，支持大规模生产质量追溯。

实际应用中，PCR电泳有效识别杂质污染，降低批次报废率20%。工业企业应定期校准设备，融入数字化管理系统，实现数据化追溯与合规审计。