制药工业盐酸乙胺丁醇片生产工艺与质量控制

盐酸乙胺丁醇片生产采用湿法制粒工艺，从乙胺丁醇原料经盐酸反应生成活性成分。关键参数控制pH值在4.5-5.5，确保收率达95%以上。

质量控制包括HPLC检测杂质≤0.1%及溶出度测试。符合CFDA法规的产品可有效治疗帕金森症状，提升患者依从性。