制药行业医药用水设备系统设计与GMP合规要求

医药用水设备主要包括预处理、反渗透、EDI和蒸馏水机等单元，系统设计需遵循cGMP和USP、EP、ChP要求，确保水质TOC、电导率等指标达标。

多效蒸馏水机是生产注射用水的核心设备，具有热能利用率高、运行稳定特点，常配合纯蒸汽发生器使用。

定期验证与监测是保证系统持续合规的关键，包括PQ、SIP/CIP清洁验证及在线监测仪表校准。