外泌体在生物制药工业化生产中的关键技术与应用进展

外泌体是细胞主动分泌的纳米级膜囊泡，直径30-150nm，富含蛋白质、脂质和核酸，可实现细胞间精准信息传递。在生物制药领域，外泌体被视为理想的药物递送系统，具有低免疫原性和良好组织穿透能力。

工业化生产中，超速离心、切向流过滤和亲和层析等技术相结合，可实现高效分离纯化。基于微流控和生物反应器的规模化培养体系显著提升了外泌体产量和质量一致性。

随着GMP规范的完善，外泌体载药平台正加速从实验室向临床转化，未来将在再生医学、肿瘤治疗和疫苗开发等领域发挥重要作用。