β淀粉样肽的工业化生产技术与质量控制要点

β淀粉样肽（Aβ）主要通过固相肽合成（SPPS）或重组表达技术实现工业化生产。固相合成适用于短链Aβ1-40和Aβ1-42，产量稳定，可精确控制序列纯度。

生产过程中需严格控制氧化、聚合等副反应，采用HPLC和质谱进行纯化与鉴定，确保末端序列完整性和低内毒素水平。

质量控制遵循GMP规范，重点监测肽纯度、聚合状态及生物活性，支持阿尔茨海默病机制研究和诊断试剂开发。