外泌体血清在生物制药工业化生产中的关键作用与优化策略

外泌体血清通常指去除内源外泌体的胎牛血清（Exosome-Depleted FBS），通过超速离心或聚合物沉淀等工艺去除血清中天然外泌体，避免干扰下游细胞分泌的外泌体纯度和功能分析。

在工业化生产中，使用外泌体血清可显著提高间充质干细胞或HEK293等宿主细胞的外泌体产量，同时确保产物批次间一致性，符合GMP要求。

优化策略包括选择经严格验证的商用外泌体血清、结合无血清培养基过渡，以及实时监测外泌体粒径和标志物表达，以实现规模化高效生产。