制药生产中药品称量的精度控制与合规要求

药品称量需采用经过计量校准的高精度电子天平，分辨率通常达0.1mg或更高。操作环境应控制温湿度，避免静电和振动干扰，确保称量数据可靠。

称量过程遵循GMP要求，实施双人复核制度，记录称量数据并追溯。原辅料分批称量后需及时密封标识，防止混料与污染风险。

自动化称量系统可提升效率与精度，集成MES实现数据实时上传，减少人为误差，适用于大批量固体制剂生产。