Mavorixafor API生产工艺优化与GMP合规制造实践

Mavorixafor活性药物成分（API）生产依赖第三方GMP认证设施，采用成熟小分子化学合成路线，实现高效规模化生产。

新型合成工艺利用8-氯-5,6,7,8-四氢喹啉与1,4-二氨基丁烷为起始物料，通过一锅法保护、缩合和水解，提高产量并简化纯化。

成品胶囊制剂严格控制杂质和纯度（>99.5%），支持口服给药，确保临床和商业供应稳定性。