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压力蒸汽灭菌生物指示剂在医疗器械灭菌验证中的关键应用与操作规范

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摘要:本文探讨压力蒸汽灭菌生物指示剂的作用、选择与验证方法,确保灭菌过程的有效性。

压力蒸汽灭菌生物指示剂通常采用耐热芽孢杆菌,如Geobacillus stearothermophilus,用于监测灭菌器的性能。其原理是通过生物负载的存活率评估灭菌效果。

在实际应用中,将指示剂置于灭菌负载最难灭菌的位置,灭菌后培养观察。若无生长,则验证灭菌成功。该方法符合ISO 11138标准。

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定期使用生物指示剂有助于维护设备可靠性,减少污染风险,提升制药和医疗行业的卫生标准。

发布时间:2026-01-04
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