医疗耗材产品的分类标准与质量控制在工业制造中的应用

医疗耗材包括注射器和导管，按用途分为一次性与可复用，工业制造强调无菌标准。

质量控制采用 ISO 13485 体系，确保材料生物相容性，减少感染风险。

生产过程涉及精密注塑和灭菌技术，提高产品可靠性和安全性。