纯度是核心标准,通常要求≥98%(HPLC法测定),杂质如未反应氟苯不超过0.5%。供应商需提供COA证书。
外观为白色至浅黄色晶体,熔点范围128-132℃。溶解度测试:在乙醇中≥10g/100ml。
稳定性要求:室温下保质期2年,避免光照和潮湿。水分含量≤0.5%,重金属≤10ppm。
批次一致性通过多批次样品验证,确保生产过程可控。
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符合CP或USP药典标准,便于下游应用。
采购时,优先选择有追溯体系的供应商。
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稳定性要求:室温下保质期2年,避免光照和潮湿。水分含量≤0.5%,重金属≤10ppm。
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