顺丁烯二酸二钠制造过程中的质量控制要点是什么？

原料进厂检验马来酸纯度不低于99%，使用GC-MS确认无杂质。

反应过程在线监测温度和pH，偏差超0.5单位即停机调整。

中间品采样检测钠转化率，目标达95%以上以控制副产物。

成品批次测试包括溶解度和外观标准，记录全追溯链。

设备校准周期每月一次，防止污染源引入。

ISO标准审核每年进行，结合内部KPI评估制造绩效。