人源性单克隆抗体制备工业化优化：提升生物制药效率与市场竞争力

人源性单克隆抗体通过基因工程改造鼠源抗体，降低免疫原性，实现工业规模细胞培养发酵。采用CHO细胞系表达系统，确保高产量纯化，满足GMP标准。

制备流程包括抗体亲和层析、病毒灭活及超滤浓缩，优化参数可提升纯度至99%以上，缩短生产周期30%，显著降低成本。

工业应用中，此技术驱动肿瘤免疫疗法创新，市场规模超千亿美元，推动生物制药企业竞争力跃升。