医疗器械UDI详解:唯一装置识别系统的定义与工业应用价值

医疗器械制造业 2025-12-10 查询: 医疗器械udi是什么
摘要:UDI是医疗器械唯一识别标准,提升追溯与合规。本文解析其核心机制及制造业商业机遇。

UDI(Unique Device Identification)为全球医疗器械唯一标识系统,由FDA主导,包括设备标识符DI和生产标识符PI,确保每件产品可精准追溯。

在制造业中,UDI集成MES系统优化供应链,减少召回风险,提升效率并降低合规成本,推动企业国际竞争力。

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实施UDI不仅满足法规要求,还挖掘数据价值,支持预测维护与市场扩展,实现可持续商业增长。

发布时间:2025-12-10
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